Au sein de l’Union Européenne, chaque nouveau vaccin fait l’objet de contrôles sévères. Tous les lots de fabrication sont prélevés et analysés : activité, innocuité, mesure de la quantité d’antigène par dose, souche par souche. Une étude clinique de tolérance et d’ immunogénicité doit être obligatoirement effectuée. Il s’agit d’une étape indispensable pour la délivrance annuelle de l’Autorisation de Mise sur le Marché.

A l’heure actuelle, la vaccination contre la grippe est non seulement efficace mais d’une grande innocuité et bien tolérée. Voici les effets secondaires qui peuvent être rencontrés :

• • Après vaccination par voie intramusculaire : une légère douleur peut apparaître au point d’injection. De plus, le vaccin peut provoquer des réactions générales de type fièvre, nausée, myalgies et autres symptômes d’allure grippale. Ces symptômes peuvent durer jusqu’à deux jours. Quant aux réactions immédiates, probablement de nature allergique, telles qu’urticaire, angioedème, asthme et anaphylaxie (9 cas/10 millions de doses), elles sont très rares après la vaccination contre la grippe. De rares cas de vascularites systémiques ont été rapportés dans les quinze jours suivant la vaccination. Divers troubles neurologiques postvaccinaux signalés concernent l’encéphalopathie (1 cas/3 millions de doses). Une paralysie faciale a également été déclarée pour quelques sujets. Un risque relatif de survenue de syndrome de Guillain-Barré dans les six semaines suivant la vaccination, de l’ordre de 1,7 soit un peu plus d’un cas additionnel pour un million de personnes vaccinées.

• • Après vaccination par voie intradermique : Les réactions les plus fréquentes survenant après l’administration du vaccin étaient des réactions locales au site d’injection, des céphalées, des myalgies et des malaises (>10 %). Ces réactions ont été, pour la plupart, de nature bénigne et de courte durée (un à trois jours). L’administration par voie intradermique induit plus de réactions locales apparentes par rapport à l’administration par voie intramusculaire.

• Après vaccination par voie nasale : des effets bénins et transitoires à type de congestions nasales/rhinorrhées, diminution de l’appétit et céphalées. Aucun risque particulier grave n’a été signalé.